除此之外,通过海大医学院的关系,‘抗癌1号’在美利坚的数家大型医院也顺利地启动了‘临床试验1期’的程序,纳入了美利坚fda新药认证的范围。
众所周知,fda的药物认证是极为严苛的程序,是目前世界上最高的检测标准,被世界卫生组织(who)认定为最高的食品药品安全标准!一般来说,申报fda认证的药品只有经过对人体使用产品后的143个关键检测点位做检测,对2-3万人持续3-7年的监测,完全通过合格的产品,才会核发fda认证。
曾经有国内医药企业的代表感叹,fda的药物认证程序难于上青天!
因为fda的药物认证程序不仅仅需要医药企业所提供的产品拥有非常好的疗效,还需要医药企业付出巨大的精力,还需要精通美利坚法律、政策的人士帮忙,历经千辛万苦才能达到目标。
美利坚fda接受了‘抗癌1号’的认证申请,并且出面协调各种关系,确保‘抗癌1号’的临床试验能够顺利进行,多少还是让国内的媒体大跌眼镜。
他们甚至怀疑,fda究竟是不是吃错药了,怎么这么好讲话了?
国内的其他企业也是曾经向fda递交过各种认证申请,却往往被fda苛刻的条件以及认证程序的复杂性弄得知难而退。这也让华夏帝国的媒体对fda的行事风格有了极为深刻的印象,但是在‘抗癌1号’的事情上。fda完全颠覆了这种观念。
其实,外界并不知道的是。fda之所以如此爽快,是因为‘玛卡医药’递交的资料异常严谨,所描述的技术开创了新的思路,这才打动了fda药物委员会的专家们。
成功的背后,总有很多不为人知的原因。
不过即便如此,哪怕是最乐观的人也认为‘抗癌1号’起码要经过3-5年的临床试验之后,才有可能被批准上市,甚至在此之前还会因为各种因素而最终没有通过fda的认证。腹死胎中!
经过严格的毒理性实验以及长达一年的‘临床试验1期’之后,海大医学院以及美利坚的几家医院都对‘抗癌1号’的药理性做出了权威的评价。同时,这份报告也是得到了世界上最权威的医药认证组织——美利坚fda的认可,获得了下一步临床试验的许可以及全球上市的可能性。
而此时,距离‘玛卡医药’成立不过两年,距离‘玛卡医药’推出‘抗癌1号’的时间也才过去了一年半!
此时,国内媒体的风向立刻发生了180度的转变。盛赞‘玛卡医药’是帝国医药行业的领跑者,各种不要钱的荣誉纷纷往‘玛卡医药’头上堆。
这个世界就是如此现实,总是以成败论英雄!
对此,段磊也不太在意媒体的见风使舵,只要‘抗癌1号’的疗效显著,媒体们自然而然会替‘玛卡医药’说话。毕竟。‘玛卡科技’并不是依靠媒体的炒作而生产,它的发展依靠实实在在的产品疗效。
…………
去年7月份,‘抗癌1号’顺利地结束地通过了美利坚fda的临床试验1期,进入临床试验2期,成为了华夏帝国医药企业在单纯化学药领域中的最大突破。而‘抗癌1号’惊人的疗效以及在全球市场上所拥有的巨大前景。也让‘玛卡医药’瞬间成为了世界医药领域最璀璨的新星。
也正是凭藉着‘抗癌1号’可以预期的市场前景,‘玛卡医药’乃至‘玛卡科技’在极短的时间内获得了国内外各大商业银行的青睐。大家纷纷上调对‘玛卡科技’的信用额度。即便是段磊宣布启动世界上第一栋总高超过一千米的超高建筑工程,银行方面也没有调整自己的政策,仍旧一如既往地支持‘玛卡科技’的发展。
根据先前的协议,原本美利坚方面希望‘抗癌1号’在新年元旦期间就能够在全球范围的上市,不过段磊考虑到无尘生产车间的建设周期以及华夏的传统习俗,索性把上市时间推迟到农历春节之后。
为此,美利坚fda方面多次表示了急切的心情,认为‘抗癌1号’这种神奇药物还是要早一点上市,更好地造福人类。
