正在阅读《【237章 】 新药认证》
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这一年以来。作为‘抗癌1号’项目组的领导者,沈淮玉已经记不清自己究竟搭乘美利坚航空的班机横跨了几次太平洋,反正他现在所累积的航空里程让他买了经济舱之后就能直接升等头等舱了。

整整一年的辛勤工作让沈淮玉足足瘦了十几斤,但是成果也是极为显著的,一切辛苦都值得了!

因为‘抗癌1号’在临床试验1期的优异表现,让fda主动加快了实验进度,只用了三个月时间就进入了临床试验2期,这种速度在fda的历史上是绝无仅有的!在fda内部,有不少的工作人员对于‘抗癌1号’的表现目瞪口呆,他们意识到,或许自己将会见证一个奇迹的诞生。

而再经过九个月的临床试验2期,对将近八千名癌症患者进行针对性的治疗之后,fda药物认证委员会的官员终于被‘抗癌1号’的神奇效果所折服,认定‘抗癌1号’完全符合了fda关于药品安全的标准,可以获得fda国际自由销售许可证!

当然了,‘抗癌1号’也不是可以立刻在市场上销售,它还需要经过半年的临床试验观察。确认万无一失之后。才能够大规模上市。当然了,这个缓冲的时间对段磊和‘玛卡医药’来说是最合适不过的,因为‘玛卡医药’在‘玛卡园区’的制造基地还需要一段时间建设,才能投产。

不过,即便如此,‘抗癌1号’的认证申请速度已经创造了一个记录!

要知道,其他的国际医药巨头研制的新药要想获得这个许可证,也起码需要三五年的时间,而且还不见得能够和‘玛卡医药’一样顺利。

fda国际自由销售许可证不仅是美利坚帝国fda认证中最高级别的认证,而且是世界贸易组织(wto)核定有关食品、药品的最高通行认证。是唯一必须通过美国fda和世界贸易组织全面核定后才可发放的认证证书。一旦获此认证,产品畅通进入任何wto成员国家,甚至连行销模式,所在国政府都不得干预。

也正是因为如此。国际很多厂商都以获得fda认证作为产品品质的最高荣誉和保证!

‘抗癌1号’获得fda国际自由销售许可证将会是国际主流社会对‘玛卡医药’的一个认定,也将会为‘抗癌1号’在全球的销售大开绿灯。

如今的沈淮玉,也算是有点功成名就的感觉,在庆功宴上也就多喝了几倍,有点微醺。

人生得意须尽欢!

“美利坚那边的工作基本已经告一段落,接下来你们好好休整一段时间,等着‘抗癌2号’项目的启动!”段磊知道沈淮玉的团队这一年多以来都出于异常紧张的工作状态,包括沈淮玉在内,绝大多数技术人员都没有过休假,因此段磊决定给整个团队放假两个月。

一张一弛。方是王道!

‘抗癌1号’虽然已经通过了fda的临床试验认证,可以在不久的将来进行大规模生产、投放市场,但是这并不是‘玛卡医药’的终点。对于‘玛卡医药’和段磊来说,‘抗癌1号’的成功只不过是一个开始罢了,接下来还有着更多的使命、更多的辉煌等待着他们。

休假结束之后,‘抗癌2号’项目也会随之启动,研制出疗效更好、成本更低的抗癌药物是‘玛卡医药’未来的重要目标之一。

至于‘玛卡医药’未来的发展道路,除了‘抗癌药物’之外,还会有着更多的方向,只不过如今的段磊还是想等着新闻发布会结束后。再做打算。

其实,原因无他,无外乎是因为‘玛卡医药’匮乏的人才而已,在这一点上,‘玛卡医药’和‘玛卡科技’的其他机构一样。深受影响。没办法,谁叫‘玛卡科技’才成立三年多的时间。无法吸引到足够的精英人才,也是很正常的事情。

不过,这种局面将会在fda的新闻发布会结束之后有所改变,想必,到了那个时候,在国际医药行业声名鹊起的‘玛卡医药’就会有更多的医药精英人才愿意加入其中。

毕竟,随着‘抗癌1号’投入市场,‘玛卡医药’将会获得巨额利润和巨大的名声,这对于医药研究工作者来说,这两者是吸引力最大的。

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